Xem xét kỹ thuật nhận cảm và khử rung của áo khử rung tim(WCD)
WCD có một số cơ chế nhận cảm và phóng năng lượng độc đáo phân biệt nó với hình thái khử rung khác. Các thiết bị WCD bao gồm 2 thành phần chính, một áo mặc và một khử rung theo dõi năng lượng pin. Áo có kích cỡ phù hợp với vòng ngực của bệnh nhân. Các hàng may mặc có kích thước chu vi lồng ngực và cân nặng của bệnh nhân và được sát dưới áo dưới làn da. Áo có chứa cả hai nhận cảm và điện cực khử rung.
Một hệ thống 4 điện cực, 2 dây dẫn, nằm trong vành đai của áo, được sử dụng để ghi ECG bề mặt cho phân tích hình thái học và phát hiện các rối loạn nhịp tim. Các monitor thường được đeo trên thắt lưng hoặc dây đeo vai. Thiết bị WCD sử dụng tương tự và các bộ lọc kỹ thuật số, cũng như một số thuật toán để nhận ra nhiễu điện từ và các nguồn tiếng ồn khác. Các thuật toán phát hiện được sử dụng bằng các biểu hiện WCD độ nhạy 90% đến 100% và độ đặc hiệu là 98% đến 99% .Tần số sốc không phù hợp trong nghiên cứu ban đầu đã ≈1% đến 2%. Thiết bị WCD có thể lập trình, với tỷ lệ phát hiện cả khu vực VT và VF. (Hình 1 và 2)
Hình 1.Áo khử rung và các chi tiết.
Khi WCD phát hiện rối loạn nhịp có khả năng, một thuật toán phát hiện và điều trị được bắt đầu. Quá trình kết hợp tương tác của bệnh nhân. Khi rối loạn nhịp đã đáp ứng các tiêu chí hình thái và tốc độ, phát hiện chính thức xảy ra, các thiết bị khởi tạo test phản ứng của bệnh nhân. Test này kết hợp rung, âm thanh và cảnh báo thị giác. Nếu bệnh nhân nhấn một nút phản ứng, các tập tin bị hủy bỏ. Nếu không có bệnh nhân đáp ứng được ghi lại, các điện cực khử rung xả gel lên da và cuối cùng là cung cấp một cú sốc qua một vector từ mỏm ra sau. Tùy thuộc vào loại rối loạn nhịp tim (VT hay VF) và lập trình thiết bị, thời gian phản ứng tổng thể (phát hiện gây sốc) có thể mất từ 25 đến 60s.[45] Năng lượng sốc WCD dao động giữa 75 và 150 J hai pha, tỷ lệ hiệu quảsốc giữa 69% và 99% đã được báo cáo. Thiết bị WCD có khả năng cung cấp lên đến 5 cú sốc. Tuy nhiên, khi các thiết bị đã được xử lý một cơn rối loạn nhịp tim, áo và điện cực phải được thay thế. Mặc dù phần lớn các dữ liệu quan sát được từ người lớn, hàng loạt nhỏ đã báo cáo sử dụng WCD ở quần trẻ em, gồm bệnh nhân 9-17 tuổi. Một thách thức quan trọng trong việc sử dụng trẻ em để phù hợp cho phần thân nhỏ hơn của trẻ em và thanh thiếu niên.
Hình 2.Hệ thống áo khử rung cho thấy thiết bị, áo,và monitor từ xa. Mũi tên (trên bên trái) chỉ bệnh nhân đáp ứng nút với nút thứ hai trên phía đối diện của thiết bị.
FDA chấp thuận sử dụng WCD ở những bệnh nhân được lựa chọn có nguy cơ ngừng tim đột ngột. Tuy nhiên, có một số chống chỉ định tương đối quan trọng. Bệnh nhân có tạo nhịp đơn cực (tâm nhĩ hoặc tâm thất) không thể sử dụng WCD vì các kích thích tạo nhịp biên độ lớn có thể cản trở phát hiện rối loạn nhịp tim. Ngoài ra, bệnh nhân không thể phát hiện hoặc phản ứng với các kích thích thử nghiệm phản ứng cũng không phải ứng cử viên thích hợp cho WCD.
Ngoài những chống chỉ định điều trị WCD, cũng có một số hạn chế quan trọng. Một lần nữa, điều quan trọng cần lưu ý WCD không có khả năng tạo nhịp. bệnh nhân thoải mái vẫn còn là một thách thức với liệu pháp WCD, đặc biệt trong khoảng thời gian dài. Các đặc tính thêm vào bệnh nhân làm cho WCD ít lý tưởng hơn, gồm bề ngoài cơ thể quá cỡ (như, béo phì) và vết thương ngực hở hoặc đang lành. Với việc sử dụng các cú sốc bên ngoài, bệnh nhân cũng có thể gặp các tác dụng phụ, gồm nhưng không giới hạn chất lượng sống bị giảm sút thứ phát do đau và thậm chí bỏng da. Cuối cùng, ở thời điểm này, không có thử nghiệm ngẫu nhiên hoàn thành điều trị WCD. Vì vậy, không có dữ liệu dứt khoát có sẵn trên hiệu quả so sánh so với điều trị thay thế (hoặc không có).
Tuân thủ của bệnh nhân
Làm cho đúng là một thành phần quan trọng của hiệu quả điều trị WCD. Bệnh nhân được hướng dẫn để mang thiết bị ở tất cả các thời gian trừ khi tắm vòi sen hoặc tắm bồn. Tỉ lệ ngưng điều trị cao 22% đã được báo cáo, kết quả chủ yếu bệnh nhân thoải mái và liên quan đến thói quen sống. Trong loạt quan sát lớn nhất cho đến nay, sử dụng hàng ngày> 90% trong hơn một nửa của nhóm, tỷ lệ bỏ thiết bị14 % . Một số mối quan tâm đã được nêu lên về tần số tuân thủ trong các quần thể trẻ em. Tuy nhiên, dữ liệu còn hạn chế. Một nghiên cứu thuần tập 4 trẻ em bị bệnh cơ tim anthracycline gây ra thấy tuân thủ giới hạn trong một nửa bệnh nhân.[50] Thứ hai, nghiên cứu lớn cho thấy không có sự khác biệt trong việc tuân thủ giữa thanh niên (tuổi, 19-21 tuổi; n = 103) và những người ≤18 tuổi (n = 81); cả hai nhóm đã có một sự tuân thủ trung bình là 19 h / ngày (80% tuân thủ).
Trải nghiệm lâm sàng với WCD
Một bản tóm tắt các nghiên cứu lâm sàng điều trị WCD có sẵn được thể hiện trong Bảng 2. Sau khi chứng minh hiệu quả sốc trong các tình huống đối chứng, các đánh giá WCD về lâm sàng một cách hệ thống đầu tiên thể hiện so sánh Nghiên cứu khám phá Áo Khử rung (Wearable Defibrillator Investigative Trial: WEARIT) và Nghiên cứu Bắc cầu sang ICD ở các Bệnh nhân Nguy cơ Tử vong do Loạn nhịp (Bridge to ICD in Patients at Risk of Arrhythmic Death: BIROAD). Nghiên cứu WEARIT ghi danh bệnh nhân suy tim có triệu chứng (NYHA III-IV) và LVEF <0,30 được coi có nguy cơ cao nhưng không đáp ứng yêu cầu hội đủ điều kiện cho một ICD. Tương tự như vậy, việc nghiên cứu BIROAD ghi danh bệnh nhân được coi có nguy cơ cao SD và trong vòng 4 tháng MI hoặc tái thông mạch máu phẫu thuật. Lý do cụ thể để xem xét WCD trong thuần tập BIROAD bao gồm nhưng không giới hạn đến loạn nhịp thất trong vòng 48 giờ bắc cầu động mạch vành tự thân (CABG), LVEF <0.30 sau khi CABG, ngất sau khi CABG và bệnh nhân từ chối ICD. Ở 2 nghiên cứu tiềm cứu này, trong đó ghi danh 289 bệnh nhân, 6 trong số 8 WCD nỗ lực khử rung (75%) đều thành công.
Tần số sốc được cho là tỷ lệ phần trăm (n bệnh nhân với bệnh nhân sốc / n WCD). AMI: nhồi máu cơ tim cấp tính; BIROAD: Cầu nối ICD ở Bệnh nhân có Nguy cơ Tử vong Loạn nhịp ; CABG: bắc cấu động mạch vành tự thân; HF: suy tim; ICD: máy khử dung tim có thể cấy; NR: không liên quan (thích hợp); PCI, can thiệp mạch vành qua da; WCD: áo khử rung tim; WEARIT: Nghiên cứu khám phá Áo Khử rung tim. * Dựa trên tìm kiếm trên Medline 01 tháng 7 năm 2013, được cập nhật vào ngày 2 tháng 12 năm 2013. Các nghiên cứu với ≥50 đối tượng được thu nhận.
Có 12 trường hợp tử vong, một nửa trong số đó đột ngột và xảy ra ở những bệnh nhân không mặc WCD theo hướng dẫn. Khoảng 1/4 dân số nghiên cứu (n = 68 289) không tiếp tục nghiên cứu do kết quả các khó chịu liên quan đến thiết bị hoặc các phản ứng bất lợi. Những nghiên cứu này đầu tiên chứng minh tính khả thi của WCD ở những bệnh nhân có nguy cơ cao cho SCD. Hơn nữa, chúng đã chứng minh hiệu quả hợp lý ở những bệnh nhân tuân thủ mang thiết bị.
Trên cơ sở dữ liệu từ một đăng ký sản xuất tại Hoa Kỳ từ năm 2002 đến năm 2006, tổng cộng 3569 bệnh nhân mang WCD cho ít nhất 1 ngày (có nghĩa là thời gian, 53 ± 70 ngày).48 WCD ngừng vì khó chịu hay có hại các phản ứng xảy ra ở 14%. Thời gian còn sử dụng được liên quan đến tỉ lệ tuân thủ. Chỉ định sử dụng WCD bao gồm không thể cấy ICD (23%), rối loạn nhịp thất trước khi lên kế hoạch cấy ICD (16%), MI mới xẩy ra (16%), trạng thái sau khi CABG (9%) và bệnh cơ tim mới chẩn đoán gần với LVEF ≤0.35 ( 28%). Trong tổng số 143.643 bệnh nhân / năm, đã có 80 biến cố VT dai dẳng / VF ở 59 bệnh nhân (1,7% / bệnh nhân / năm). Hầu hết các VT dai dẳng / VF xảy ra ở những bệnh nhân với một thiết bị đặt ngoài (tỉ lệ biến cố, 5,2%). Hiệu quả sốc đầu tiên 99% (n = 79 80), và sống sót sau VT / VF 90% (n = 72 80). Phù hợp với các nghiên cứu khác về các biến cố đột tử, [58], một số lượng đáng kể các ngừng tim đột ngột do các biến cố không phải VT / VF (25%), trong đó có 23 biến cố vô tâm thu.
So với đoàn hệ bệnh nhân nhận được ICD trung tâm đơn thuần (1996-2004) cho những chỉ định truyền thống, sự sống còn tương tự ở nhóm WCD (tỷ lệ tử vong 3,6% so với 4,4% trong 3 tháng; P = 0,256) . Tuy nhiên, so sánh tần số biến cố giữa các đoàn hệ WCD và ICD này khó khăn do số liệu về nhân khẩu học và lâm sàng bị hạn chế. Nhìn chung, 2% bệnh nhân WCD đã nhận được một cú sốc không phù hợp (tỷ lệ 1,4% / tháng), nó tương đương với tần số sốc thích hợp (Bảng 2). Lý do những cú sốc WCD không phù hợp bao gồm nhiễu tín hiệu (68%), nhịp tim nhanh trên thất (27%), VT tạm thời (6%), nhận cảm quá mức (oversensing) những tín hiệu tim bình thường (4%), mất tín hiệu ECG (4%), và thất bại kích hoạt nút đáp ứng. Các dữ liệu khác cho thấy tỷ lệ sốc không thích hợp ở những bệnh nhân được điều trị với WCD có thể đạt 1,9% đến 5,9% trong vòng 2-3 tháng. Ngược lại, tần số sốc ICD đã được chứng minh 13% qua 41 tháng .
Ngoài những kinh nghiệm quốc gia tổng thể đã xuất bản, một số nghiên cứu quan sát ở nhóm bệnh nhân được lựa chọn và các trung tâm đơn thuần đã được báo cáo. Trong cơ sở dữ liệu của nhà sản xuất WCD sử dụng ở 8453 bệnh nhân trong vòng 90 ngày MI (trung bình thời gian từ AMI để WCD, 16 ngày, 62% bệnh nhân đã được tái tuần hoàn; 77% với LVEF ≤0.30), 1,6% bệnh nhân nhận được những cú sốc thích hợp.
WCD đã được sử dụng như một cầu nối cho đến khi hoặc phục hồi cơ tim hoặc ICD được cấy ở những bệnh nhân có bệnh cơ tim mới được chẩn đoán, bệnh nhân suy tim chức năng NYHA class IV và những người được liệt kê cho ghép tim. Trong một đăng ký WCD tiền cứu đa trung tâm 89 bệnh nhân có bệnh cơ tim giãn vô căn, 42% phục hồi cơ tim qua trải nghiệm và đã không phát triển chỉ định cho ICD vĩnh viễn. Hơn nữa, không ai trong số các bệnh nhân có SCD hoặc đòi hỏi điều trị WCD. Tần số biến cố xuất hiện thấp hơn ở những bệnh nhân bệnh cơ tim mới được chẩn đoán (<1%) so với những bệnh nhân đáp ứng chỉ định ICD theo hướng dẫn hiện hành. [48,53] Tần số biến cố cũng thấp hơn ở các bệnh nhân vừa mới tái tuần hoàn, mặc dù dường như có sự thay đổi lớn hơn trong các tần số biến cố trong các nghiên cứu WCD (0% -1,6%; Bảng 2). Mặc dù tỷ lệ biến cố tổng thể thấp hơn ở những bệnh nhân có bệnh cơ tim mới được chẩn đoán hoặc mới tái thông mạch máu vành, dữ liệu quan sát hồi cứu cho thấy các WCD có thể mang lại lợi ích sống còn. Trong một so sánh 4149 bệnh nhân tái tuần hoàn gần đây và LVEF ≤0.35 người không nhận được ICD khi xuất viện với 809 bệnh nhân nhận WCD lúc xuất viện, sự tồn tại xu hướng điều chỉnh lớn hơn ở những người điều trị với WCD sau khi CABG (7% so với 3%; điều chỉnh tỷ lệ nguy hiểm, 0,42; CI 95%, 0,31-0,55) hoặc can thiệp mạch vành qua da (PCI, 10% so với 2%; tỷ lệ nguy cơ điều chỉnh (adjusted hazard ratio), 0,33; CI 95%, 0,21-0,52). Tuy nhiên, phù hợp với dữ liệu trước đây, chỉ có 1,3% số người được điều trị bằng WCD được điều trị thích hợp cho điều trị VT / VF. WCD cũng có thể là một lựa chọn điều trị hợp lý ở bệnh nhi thích hợp có nguy cơ cao SCD.
Mặc dù có một loạt sự tích lũy các dữ liệu quan sát sử dụng WCD trong thực hành lâm sàng, các câu hỏi về hiệu quả thiết bị cuối cùng sẽ yêu cầu nghiên cứu ngẫu nhiên. Nghiên cứu và Đăng ký Ngăn ngừa Đột tử Sớm Vest (Vest Prevention of Early Sudden Death Trial: VEST) (NCT01446965) hiện đang đánh giá việc sử dụng của WCD sau MI. Nghiên cứu ngẫu nhiên bệnh nhân trong vòng 7 ngày kể từ ngày MI, người có LVEF ≤0.35. Nghiên cứu sẽ kiểm tra giả thuyết WCD sử dụng cải thiện sự sống còn 12 tháng sau khi MI.
Theo timmachhoc.vn
PK Đức Tín
Tin tức liên quan
Điện thoại bàn: (028) 3981 2678
Di động: 0903 839 878 - 0909 384 389