Liệu pháp mạch máu đang phát triển là Sirogen, một công thức sirolimus độc quyền cho phẫu thuật tại chỗ, vận chuyển thuốc quanh mạch máu tập trung vào việc cải thiện kết quả tiếp cận mạch máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận. Daniel G Clair, bác sĩ phẫu thuật mạch máu và chủ tịch của Khoa Phẫu thuật tại Tập đoàn Y tế Palmetto Health-USC ở Columbia, Hoa Kỳ đã trình bày kết quả sơ bộ tại chương trình phát triển lâm sàng của công ty tại Cuộc họp của Hiệp hội Mạch máu Phía Đông gần đây (5 Nott7 tháng 6, Forgeburg, Hoa Kỳ) .
Bài thuyết trình bao gồm kết quả của hai nghiên cứu đoàn hệ . Một là nghiên cứu ở giai đoạn 2 không ngẫu nhiên (n = 30; hai trang web quốc tế, hai bác sĩ phẫu thuật) và một nguồn mở (OL; n = 26; 20 trang web của Hoa Kỳ, 26 bác sĩ phẫu thuật) của nghiên cứu ACCESS, một thử nghiệm ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn 3 của Hoa Kỳ. Đối với nhóm nghiên cứu tổng hợp gồm 56 bệnh nhân:
- 8% và 73% AVF phù hợp để lọc máu lần lượt sau sáu và 12 tháng
- Thời gian trung bình để lọc máu đầu tiên là 49 ngày
- Độ chính xác thứ cấp 12 tháng là 73%
- Không có sản phẩm nào liên quan đến tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo
Những kết quả này cung cấp một tín hiệu hiệu quả mạnh mẽ. Thu nhận mẫu vào nghiên cứu ACCESS được hoàn thành vào tháng 8 năm 2019 và bao gồm 243 bệnh nhân. Kết quả chính sáu tháng (sự phù hợp của Fistula để lọc máu sau sáu tháng) dự kiến sẽ được công bố trong quý hai năm 2020.
Clair nhận xét, những kết quả sơ bộ này rất đáng khích lệ và cho thấy rằng sirolimus quanh mạch máu trong phẫu thuật có thể cải thiện kết quả AV lỗ rò ở bệnh nhân chạy thận. Chúng tôi mong muốn được nhìn thấy kết quả điểm cuối chính từ đoàn hệ ngẫu nhiên. Maria Maria DeVita, trưởng khoa thận tại Bệnh viện Lenox Hill ở New York, Hoa Kỳ và theo dõi y tế cho nghiên cứu.
Phỏng dịch bởi dr.thuyvy -Phòng khám Đức Tín
Theo VascularNews
Tin tức liên quan
Điện thoại bàn: (028) 3981 2678
Di động: 0903 839 878 - 0909 384 389