Stent phủ thuốc không polymer cung cấp kết cục lâm sàng vượt trội hơn so với stent trần ở bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao cần trải qua can thiệp mạch vành qua da (PCI) và được điều trị bằng liệu pháp kháng tiểu cầu kép 1 tháng. Dữ liệu về việc so sánh sử dụng stent phủ thuốc polymer so với stent phủ thuốc không polymer ở những bệnh nhân này vẫn còn hạn chế.
Nghiên cứu là một thử nghiệm lâm sàng quốc tế ngẫu nhiên, mù đơn. Nghiên cứu đã so sánh các stent phủ thuốc zotarolimus có polymer với stent phủ umirolimus không polymer ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao. Sau PCI, bệnh nhân được điều trị 1 tháng với kháng tiểu cầu kép, sau đó là điều trị kháng tiểu cầu đơn. Kết cục tiên phát là kết cục gộp về an toàn của tử vong do nguyên nhân tim mạch, nhồi máu cơ tim hoặc huyết khối stent tại thời điểm 1 năm. Kết cục thứ phát là thất bại tổn thương đích, gộp về hiệu quả tử vong do nguyên nhân tim mạch, nhồi máu cơ tim ở mạch máu đích hoặc chỉ định lâm sàng tái thông tổn thương đích. Cả hai kết cục được tính toán độ mạnh cho sự không thua kém.
Kết quả
Tổng cộng có 1996 bệnh nhân với nguy cơ chảy máu cao được phân bố ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1 hoặc nhận stent polymer phủ zotarolimus (1003 bệnh nhân) hoặc stent phủ thuốc không polymer (993 bệnh nhân). Tại thời điểm 1 năm, kết quả chính đã được quan sát thấy ở 169 trên 988 bệnh nhân (17,1%) trong nhóm stent polymer phủ zotarolimus và ở 164 trong số 969 (16,9%) trong nhóm stent phủ thuốc không polymer (khác biệt nguy cơ 0,2%; giới hạn trên của khoảng tin cậy một phía 97,5% [CI] 3,5; Bờ giới hạn cho không kém hơn 4,1; P = 0,01 cho không kém hơn). Kết cục thứ phát được ghi nhận ở 174 bệnh nhân (17,6%) trong nhóm stent phủ zotarolimus và 169 (17,4%) trong nhóm stent phủ thuốc không polymer (khác biệt nguy cơ 0,2; giới hạn trên của khoảng tin cậy một phía 97,5% CI, 3,5; Bờ giới hạn cho không kém hơn 4,4; P = 0,007 cho không kém hơn).
Kết luận
Trong số những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao được PCI, sau 1 tháng điều trị kháng tiểu cầu kép, sử dụng stent phủ thuốc zotarolimus có polymer không thua kém gì so với sử dụng stent phủ thuốc không polymer liên quan đến cả kết quả gộp về an toàn và hiệu quả.
Hình 2: Đường cong Kaplan-Meier kết cục tiên phát và các thành tố của nó
Theo timmachhoc.vn
PK Đức Tín
Tin tức liên quan
Điện thoại bàn: (028) 3981 2678
Di động: 0903 839 878 - 0909 384 389