Đường dây nóng (24/7):0909384389

Chia sẻ liên kết:

MAVACAMTEN ĐỂ ĐIỀU TRỊ BỆNH CƠ TIM PHÌ ĐẠI TẮC NGHẼN CÓ TRIỆU CHỨNG (EXPLORER-HCM): một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, giai đoạn 3

Ngày 19/12/2020 08:53 | Lượt xem: 1395

Tăng co bóp cơ tim là bất thường sinh lý bệnh chính trong bệnh cơ tim phì đại, và là yếu tố quyết định chính của tắc nghẽn động đường ra thất trái (LVOT). Các lựa chọn thuốc hiện có cho bệnh cơ tim phì đại không thích hợp hoặc dung nạp kém và không đặc hiệu cho bệnh. Nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và tính an toàn của mavacamten, một chất đầu tiên trong nhóm ức chế myosin tim, trong bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng.

Trong thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược giai đoạn 3 (EXPLORER-HCM) tại 68 trung tâm tim mạch lâm sàng ở 13 quốc gia, những bệnh nhân bị bệnh cơ tim phì đại với chênh áp LVOT ≥  50 mm Hg và NYHA II – III được phân ngẫu nhiên (1: 1) hoặc dùng mavacamten (bắt đầu từ 5 mg) hoặc dùng giả dược trong vòng 30 tuần. Các lần thăm khám để đánh giá tình trạng bệnh nhân diễn ra sau mỗi 2–4 tuần. Các đánh giá bao gồm siêu âm tim, điện tâm đồ, và lấy máu để làm các xét nghiệm và đo nồng độ mavacamten trong huyết tương. Kết cục tiên phát là tăng ≥  1.5 mL/kg /phút mức tiêu thụ oxy tối đa (pVO 2) và giảm ≥ 1 phân lớp NYHA hoặc tăng ≥ 3.0 mL/kg/phút pVO 2 mà không làm xấu thêm phân lớp NYHA . Kết cục thứ phát đánh giá những thay đổi trong gradient LVOT sau gắng sức, pVO 2, phân lớp NYHA, Bảng câu hỏi KCCQ-CSS, và Bảng câu hỏi HCMSQ-SoB. Nghiên cứu này đã được đăng ký với ClinicalTrials.gov, NCT03470545.

Kết quả

Từ ngày 30 tháng 5 năm 2018 đến ngày 12 tháng 7 năm 2019, 429 người trưởng thành đã được đánh giá về tính đủ điều kiện tham gia nghiên cứu, 251 người trong số đó (59%) đã được tuyển vào và phân bổ ngẫu nhiên hoặc cho mavacamten (n = 123 [49%]) hoặc cho giả dược (n = 128 [51 %]). 45 (37%) trong số 123 bệnh nhân sử dụng mavacamten so với 22 (17%) trong số 128 bệnh nhân dùng giả dược đáp ứng tiêu chí chính (sự khác biệt + 19.4%, KTC 95% 8.7 – 30.1; p = 0.0005). Bệnh nhân sử dụng mavacamten có mức giảm gradient LVOT sau gắng sức nhiều hơn so với những bệnh nhân sử dụng giả dược (−36 mm Hg, 95% CI −43.2 đến −28.1; p <0.0001), tăng pVO 2 (+1.4 mL/kg/phút, 0.6 đến 2.1; p = 0.0006) và cải thiện điểm số triệu chứng (KCCQ-CSS + 9.1 , 5.5 đến 12.7; HCMSQ-SoB −1.8, −2.4 đến −1.2; p <0.0001). Thêm 34% bệnh nhân trong nhóm mavacamten được cải thiện ≥ 1 lớp NYHA (80 trong số 123 bệnh nhân ở nhóm mavacamten so với 40 trong số 128 bệnh nhân ở nhóm giả dược; KTC 95% 22.2 đến 45.4; p <0.0001 ). Tính an toàn và khả năng dung nạp tương tự như giả dược. Các tác dụng phụ cần xử trí cấp cứu nói chung là nhẹ. Một bệnh nhân tử vong do đột tử trong nhóm dùng giả dược.

Diễn dịch

Điều trị bằng mavacamten cải thiện khả năng gắng sức, tắc nghẽn LVOT, phân lớp chức năng NYHA, và tình trạng sức khỏe ở bệnh nhân bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn. Kết quả của thử nghiệm quan trọng này cho thấy lợi ích của việc điều trị đặc hiệu cho bệnh đối với tình trạng này.

Kết cục tiên phát và thứ phát

Theo timmachhoc

PK Đức Tín

Tin tức liên quan

Rivaroxaban ở bệnh nhân rung nhĩ và van 2 lá sinh học

KẾT CỤC TIM MẠCH VÀ THẬN VỚI EMPAGLIFLOZIN TRONG SUY TIM (NGHIÊN CỨU EMPEROR-REDUCED)

Sử dụng phối hợp thuốc điều trị ở bệnh nhân tăng huyết áp lớn tuổi (Phần 2)

Sử dụng phối hợp thuốc điều trị ở bệnh nhân tăng huyết áp lớn tuổi (Phần 1)

Phục hồi chức năng tim mạch (P2)

TƯ VẤN HỖ TRỢ

Ý KIẾN KHÁCH HÀNG

• Tôi Nguyễn Thanh Sang, sinh năm 1990. Từ sau khi khám và điều trị tại phòng khám Đức Tín, tôi rất biết ơn Bác Sĩ đã giải thích và chia sẽ về bệnh tình của tôi. Trong suốt thời gian điều trị tại phòng khám tôi được chắm sóc rất tận tình của nhân viên phòng khám. giờ đây bệnh tình của tôi đã được cải thiện theo chiều hướng tốt. Mong phòng khám ngày càng phát triển hơn để có thể cứu được nhiều bệnh nhân.

  Tôi thành thật cảm ơn!. sđt: 0938303275

• Tôi Huỳnh Thị Mười, sinh năm 1940 đã khám và điều trị tại phòng khám Đức Tín. Tôi rất hài lòng về cách phục vụ và chăm sóc bệnh nhân của phòng khám. Bác Sĩ rất tận tâm giải thích và chia sẻ cùng với bẹnh nhân.

  Tôi Huỳnh Thị Mười xin thành thật cảm ơn!SĐT: 0972868746

• Theo tôi nhận định PK Đức Tín là nơi cả gia đình tôi đặt niềm tin, hi vọng khi đến khám. Bác sĩ tận tình, chu đáo, hòa nhã với bệnh nhân. Y tá và nhân viên PK lịch sự, vui vẻ, chu đáo. PK sạch sẽ, vô trùng nên tôi rất thích. ĐT: 0949914060.

• Bác sĩ rất tận tình, chu đáo và Y tá rất dịu dàng, lịch sự, niềm nở với tôi. Phòng khám sạch sẽ, thoải mái, lịch sự. Tôi rất thích PK Đức Tín. Mỗi khi đến khám bệnh tôi rất an tâm. ĐT: 0839820792.

• Tôi là bệnh nhân, đã tới phòng khám Ths.Bs. Lê Đức Tín. Tôi thấy bác sĩ rất tận tâm chăm sóc bệnh nhân, giải đáp mọi thắc mắc và nhân viên rất tận tình từ nhân viên tiếp tân đến các em xét nghiệm, điều dưỡng. Phòng khám rất sạch sẽ và khang trang. Tôi rất hài lòng. ĐT: 01227880829.

Tìm kiếm

Tin nóng

Hỗ trợ khách hàng