Bệnh nhân bị bệnh thận mạn có nguy cơ cao bị các kết cục xấu về thận và tim mạch. Tác dụng của dapagliflozin ở những bệnh nhân bị bệnh thận mạn, có hoặc không kèm theo đái tháo đường typ 2, vẫn chưa được biết.
Nghiên cứu đã phân ngẫu nhiên 4304 người tham gia với mức lọc cầu thận ước tính (GFR) là 25 đến 75 ml/phút/1,73 m2 diện tích da và tỷ lệ albumin-creatinine trong nước tiểu (với albumin được đo bằng miligam và creatinine được đo bằng gam) từ 200 đến 5000 nhận hoặc dapagliflozin (10 mg một lần mỗi ngày) hoặc giả dược. Kết cục chính là gộp của sự giảm dai dẳng GFR ước tính ít nhất là 50%, bệnh thận giai đoạn cuối, hoặc tử vong do các nguyên nhân về thận hoặc tim mạch.
Kết quả
Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã khuyến cáo dừng thử nghiệm vì tính hiệu quả. Trong thời gian theo dõi trung vị 2,4 năm, biến cố kết cục chính xảy ra ở 197 người trong số 2152 người tham gia (9,2%) ở nhóm dapagliflozin và 312 trong số 2152 người tham gia (14,5%) ở nhóm giả dược (HR 0,61; khoảng tin cậy 95% [CI ], 0,51 – 0,72; P <0,001; số bệnh nhân cần điều trị để ngăn chặn một biến cố kết cục chính NNT là 19 [KTC 95%, 15 – 27]). HR cho kết cục gộp của sự giảm dai dẳng trong GFR ước tính ít nhất 50%, bệnh thận giai đoạn cuối hoặc tử vong do nguyên nhân thận là 0,56 (KTC 95%, 0,45 – 0,68; P <0,001) và HR cho kết cục gộp tử vong do nguyên nhân tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim là 0,71 (KTC 95%, 0,55 – 0,92; P = 0,009). Tử vong xảy ra ở 101 người (4,7%) trong nhóm dapagliflozin và 146 người (6,8%) trong nhóm giả dược (HR 0,69; KTC 95%, 0,53 – 0,88; P = 0,004). Hiệu quả của dapagliflozin là tương tự nhau ở cả những người mắc hay không mắc bệnh đái tháo đường typ 2. Tính an toàn đã biết của dapagliflozin đã được xác nhận.
Kết luận
Trong số những bệnh nhân bị bệnh thận mạn, bất kể có hay không có bệnh đái tháo đường, nguy cơ biến cố gộp của việc giảm dai dẳng GFR ước tính ít nhất 50%, bệnh thận giai đoạn cuối hoặc tử vong do các nguyên nhân về thận hoặc tim mạch là thấp hơn đáng kể ở nhóm dapagliflozin so với giả dược.
Kết cục tiên phát và thứ phát
Theo timmachhoc
PK Đức Tín
Tin tức liên quan
Điện thoại bàn: (028) 3981 2678
Di động: 0903 839 878 - 0909 384 389